椎間融合器的特性與疲勞試驗 (ASTM F2077)

椎間融合器的特性與疲勞試驗 (ASTM F2077)

椎間融合器用于椎間盤(pán)退變后的脊柱手術(shù)，用于促進(jìn)活動(dòng)脊柱節段融合。在兩個(gè)椎間盤(pán)長(cháng)到一起并使脊柱融合的過(guò)程中，該植入物起到前柱支撐作用。椎間盤(pán)融合術(shù)是椎間盤(pán)置換術(shù)的替代技術(shù)。

ASTM F2077 – 03 “椎間融合器的測試方法"規定了一系列靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測試項目，以便對不同的融合器進(jìn)行力學(xué)性能比較。這些測試包括：

•軸向壓縮測試

•壓縮剪切測試

•扭轉測試

技術(shù)參數：

（1）測試站臺數：測試站≥6個(gè)，加載浸泡站≥2個(gè)。

（2）自由度：各測試站都能實(shí)現屈曲/伸展，內旋/外旋，前移/后移，三個(gè)方向自由度的運動(dòng)控制，以及軸向力的加載，且每個(gè)自由度的運動(dòng)和力都有傳感器檢測；能實(shí)現內移/外移和內翻/外翻方向的自由運動(dòng)。

（3）每個(gè)測試站安裝一個(gè)多自由度傳感器。

（4）傳感器的非線(xiàn)性不大于滿(mǎn)量程的0.10%，磁滯性不大于滿(mǎn)量程的0.10%，重復性不大于滿(mǎn)量程的0.05%。

（5）力和位移控制精度：一個(gè)周期內力和位移幅值的誤差不超過(guò)規定最大值的±5%，最大相位誤差不超過(guò)完整周期±3%。

（6）具備八通道模擬量輸入功能，可與外部數據同步。

測試過(guò)程中，軟件應能實(shí)時(shí)反映各站臺的力和位移曲線(xiàn)，控制系統應能自動(dòng)調節樣品的運動(dòng)曲線(xiàn)與目標曲線(xiàn)相匹配，無(wú)需人工干預。

（7）溫度：潤滑介質(zhì)溫度能保持在（37±2）℃，并有溫度控制系統。

（8）潤滑介質(zhì)：能夠使關(guān)節面浸沒(méi)在潤滑介質(zhì)中，潤滑介質(zhì)應密封無(wú)泄漏；并配有泄漏監控裝置。

（9）測試組件：配套有測試必須的工裝，為所有運動(dòng)加載工作站和加載浸泡工作站提供參考標準樣品，用于設備的標定和故障的排查。

標簽：椎間融合器的特性與疲勞試驗 (ASTM F2077)